eSaúde e Cuidados Médicos
Investigação e Desenvolvimento sob Contrato
Software Engineering and Data Intelligence
Inteligência artificial, aprendizagem computacional, e sistemas de suporte à decisão
ENQUADRAMENTO
A crescente adoção de sistemas de IA na saúde, em particular de Software como Dispositivo Médico (SaMD), coloca novos desafios em matéria de segurança, transparência, privacidade e conformidade regulamentar. A entrada em vigor do AI Act e do Regulamento dos Dispositivos Médicos (MDR) reforça a necessidade de metodologias que garantam a fiabilidade e a conformidade destes sistemas ao longo de todo o seu ciclo de vida.
Neste contexto, o projeto MedAIVeritas propõe o desenvolvimento de novos processos e metodologias para a validação de soluções de IA aplicadas à saúde, reunindo empresas e entidades do sistema científico e tecnológico nacional.
A iniciativa pretende colmatar as atuais lacunas na avaliação da segurança, eficácia, transparência, ética e cibersegurança destes sistemas, promovendo a sua adoção segura e em conformidade com os requisitos regulamentares europeus.
SOLUÇÃO PROPOSTA
Desenvolvimento de uma abordagem integrada para a validação de sistemas de IA como dispositivos médicos, suportada por metodologias inovadoras nas vertentes da transparência e explicabilidade, segurança e proteção contra ameaças cibernéticas, privacidade e ética dos dados, bem como validação clínica baseada em dados reais.
Estas metodologias são desenvolvidas e validadas através de atividades de investigação industrial, culminando na criação de novos processos automáticos de validação aplicáveis ao desenvolvimento e certificação de soluções de IA em saúde.
Como resultado, o projeto disponibiliza processos capazes de cobrir aproximadamente 80% dos requisitos regulamentares aplicáveis à IA enquanto dispositivo médico, constituindo a base para duas novas soluções digitais destinadas a apoiar fabricantes de dispositivos médicos e instituições de saúde na avaliação da conformidade, segurança e desempenho dos seus sistemas de IA.
Esta abordagem permite reduzir o esforço associado aos processos de validação e certificação, promovendo simultaneamente maior confiança na adoção destas tecnologias em contexto clínico.
CONTRIBUTO DO CCG/ZGDV
O CCG/ZGDV assume um papel relevante nas atividades de investigação relacionadas com o desenvolvimento e validação das metodologias propostas, colocando ao serviço do consórcio competências avançadas em engenharia de software, ciência de dados, inteligência artificial e validação tecnológica.
A participação incide particularmente nas atividades de investigação em transparência e confiabilidade dos modelos de IA, nos pilotos de validação com dados clínicos e nas ações de disseminação dos resultados científicos e tecnológicos do projeto.
Contribui também para a validação técnica das soluções desenvolvidas, apoiando a verificação dos resultados obtidos e assegurando a transferência de conhecimento para o tecido empresarial.
A experiência no desenvolvimento de soluções baseadas em IA, MLOps, engenharia de software e integração de tecnologias avançadas reforça a robustez científica e tecnológica dos resultados do projeto, potenciando a sua adoção industrial e o impacto na competitividade do ecossistema nacional de tecnologias digitais para a saúde.